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          食品級硬脂酸鎂
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          食品級硬脂酸鎂

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          產品編號
          所屬分類
          硬脂酸鎂
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          食品級硬脂酸鎂是一種觸感滑膩、堆密度小、質輕蓬松、具有吸附性且流動性差的白色細粉,不溶于水、乙醇和乙醚。食品級硬脂酸鎂雖然比較穩定,但是可以和氧化劑、強酸、堿金屬和金屬鹽反應,也可以和阿司匹林、一些維生素和生物堿鹽反應。一般認為硬脂酸鎂是安全無毒的,它被列在FDA的非活性成分指南中,用于口服片劑、膠囊劑和粉劑、口含片和陰道片和局部制劑。
          產品描述

            硬脂酸是在動物脂肪或植物油中獲得,經氧化鎂、碳酸鎂或氫氧化鎂處理后形成的鎂鹽。脂肪來源的硬脂酸是通過脂肪在高溫和高壓下水解然后蒸餾而得到的,也可以用氫氧化鈉處理脂肪后出去副產物甘油,然后再用鹽酸或硫酸處理得到。植物油來源的硬脂酸是通過氫化反應得到的。過去常用動物脂肪生產硬脂酸,但是自從瘋牛病產生之后,動物源材料在很大程度上被植物源材料所取代。

            食品級硬脂酸鎂是一種觸感滑膩、堆密度小、質輕蓬松、具有吸附性且流動性差的白色細粉,不溶于水、乙醇和乙醚。硬脂酸鎂雖然比較穩定,但是可以和氧化劑、強酸、堿金屬和金屬鹽反應,也可以和阿司匹林、一些維生素和生物堿鹽反應。一般認為硬脂酸鎂是安全無毒的,它被列在FDA的非活性成分指南中,用于口服片劑、膠囊劑和粉劑、口含片和陰道片和局部制劑。

            食品級硬脂酸鎂實際上是一種主要由硬脂酸和棕櫚酸組成的鹽,含有少量其他脂肪酸和一些游離硬脂酸。藥典要求硬脂酸的含量至少為40%,硬脂酸和棕櫚酸的總和至少為90%,硬脂酸含量常在40%到80%之間。游離硬脂酸水平通常小于3%,但可以低至0.5%。

          食品級硬脂酸鎂(MS)

          魯藥準字F2014068

          CAS NO.:557-04-0

          包裝規格:10千克/袋

          質量標準:CP2015 USP現行版

          主要用途:本品具有潤滑、抗粘、助流等作用,在藥物制劑中主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑。

           

          硬脂酸鎂,化學式為C36H70MgO4,分子量為591.24,硬脂酸鎂是一種有機化合物,為白色無砂性的細粉,與皮膚接觸有滑膩感。在水、乙醇或乙醚中不溶,硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。硬脂酸鎂還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

          硬脂酸鎂合成方法

          1、硬脂酸鈉的制備:將4.25份氫氧化鈉溶于50份水中,升溫至85℃備用。將25份硬脂酸投入反應釜,加熱水500份,攪拌下溶解,調節溫度為85~90℃。將已制備好的氫氧化鈉溶液,在攪拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中,保持溫度75~80℃,攪拌下反應至終點。產物硬脂酸鈉液保溫備用。

          硬脂酸鎂的制備:將硫酸鎂15份溶解于150份水中,升溫至55℃,并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中,在攪拌下進行復分解反應,反應生成的硬脂酸鎂以固體析出。反應完成后,靜置分出清液,然后經水洗、離心脫水、于80~85℃下干燥,即得成品。

          2、將46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L氫氧化鈉溶液中和,得到50g硬脂酸鈉在2L水中。將制得的硬脂酸鈉溶液加熱到80℃,滴加由20g氯化鎂溶于100mL水中制得的溶液,不斷攪拌后,很快析出白色沉淀。冷卻后濾出,用水洗至無氯離子存在,最后用乙醇洗。將10g產品置于放有濃硫酸的真空干燥器中4周,得到產物Mg(C18H35O2)2·2H2O。將剩余的產物溶解在苯中并回流加熱20min,將上層的黃色液體層趁熱倒出,并蒸發至干,得到的固體物可用苯重結晶,即得到產物Mg(C18H35O2)2。

           

          主要指標

          Cp2015

          USP

          鎂含量,%

          4.0-5.0

          4.0-5.0

          硫酸鹽,%

          ≤0.6

          ≤1.0

          干燥失重,%

          ≤5.0

          ≤6.0

          鐵鹽,%

          ≤0.01

          ≤0.01

          重金屬,%

            ≤0.0015

          ≤0.0015

          硬脂酸鎂含量,%

          ≥40

          ≥40

          硬脂酸和棕櫚酸含量,%

          ≥90

          ≥90

           

          關鍵詞:
          硬脂酸鎂
          硬脂酸鎂廠家
          食品級硬脂酸鎂
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          山東六佳藥用輔料股份有限公司 我公司成立于1997年,專業生產藥用輔料,現主要產品有微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉、預膠化淀粉、淀粉、糊精等。 

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